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Economia

COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire

Il CHMP adotta un parere favorevole per la nuova indicazione per Rubraca®? (rucaparib) in compresse di Clovis Oncology quale terapia di mantenimento per il trattamento di donne affette da carcinoma ovarico recidivante

  • La Commissione Europea dovrebbe rilasciare l’autorizzazione alla commercializzazione nel primo trimestre del 2019
  • All’ottenimento dell’autorizzazione alla commercializzazione rilasciata dalla Commissione europea, Rubraca offrirà una nuova opzione monoterapica di mantenimento per il trattamento di soggetti adulti affetti da carcinoma ovarico epiteliale, cancro alle tube di Falloppio o tumore primitivo del peritoneo recidivante platino-resistente di alto grado che esibiscono una risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino.

Business Wire

Clovis Oncology, Inc. (NASDAQ: CLVS) ha comunicato in data odierna che il Comitato per i prodotti medicinali per usi umani (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia europea preposta alla valutazione dei farmaci (European Medicines Agency, EMA) dell’Unione Europea (UE) ha adottato un parere favorevole raccomandando un’indicazione aggiuntiva per rucaparib quale monoterapia di mantenimento per il trattamento di soggetti adulti affetti da carcinoma ovarico epiteliale, cancro alle tube di Falloppio o tumore primitivo del peritoneo recidivante platino-resistente di alto grado che esibiscono una risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Clovis – Contatti per gli investitori:
Anna Sussman, 303.625.5022
asussman@clovisoncology.com
oppure
Breanna Burkart, 303.625.5023
bburkart@clovisoncology.com
oppure
Clovis – Contatti per i media:
Stati Uniti
Lisa Guiterman, 301.217.9353
clovismedia@sambrown.com
oppure
Christy Curran, 615.414.8668
clovismedia@sambrown.com
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UE
Ann Hughes, +44 (0) 7956 700 790
Ann.Hughes@publicisresolute.com

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20181213005977/it

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