Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato che l’agenzia federale statunitense per gli alimenti e i farmaci (FDA) ha accettato per la revisione prioritaria la domanda di concessione della licenza biologica (BLA) per retifanlimab, un inibitore del PD-1 somministrabile per via endovenosa, come potenziale trattamento per pazienti adulti con carcinoma cutaneo spinocellulare del canale anale (SCAC) metastatico o localmente avanzato che hanno avuto una progressione della malattia pur sottoposti a chemioterapia a base di platino o sono intolleranti a questa cura.
La presentazione della BLA è basata su dati ottenuti dallo studio clinico POD1UM-202 di fase 2 che ha valutato retifanlimab in pazienti trattati in precedenza con SCAC metastatico o localmente avanzato che hanno avuto una progressione della malattia pur sottoposti a chemioterapia a base di platino o sono intolleranti a questa cura.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Vedi la versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210121006022/it/
Media
Jenifer Antonacci +1 302 498 7036
jantonacci@incyte.com
Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investitori
Michael Booth, DPhil +1 302 498 5914
mbooth@incyte.com
Christine Chiou +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com
Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20210121006022/it