Secondo l'Agenzia del Farmaco (Aifa) dei 345 nuovi medicinali che si affacceranno sul mercato entro la fine dell'anno, ben 67 (circa il 20%) hanno designazione orfana: seppure per tutti gli orfani analizzati siano emerse caratteristiche particolarmente interessanti, solo il 26% di questi sono risultati al momento potenzialmente rilevanti secondo Aifa.Emerge dal 4° Rapporto Ossfor, Osservatorio Farmaci Orfani, in cui un'un'attenzione particolare viene riservata all'attività di Horizon Scanning fatta da Aifa, che aiuta a capire cosa ci aspetta nell'immediato futuro, e la situazione della ricerca clinica sui farmaci orfani.Per quanto riguarda invece la ricerca clinica, a livello mondiale risultano registrate 155 sperimentazioni cliniche attive, distribuite su 11 aree terapeutiche e 19 patologie, con il coinvolgimento complessivo di oltre 30.000 pazienti: solo il 23% di questo totale, però, riguarda studi clinici attivi anche in Italia. Un dato non negativo ma sicuramente migliorabile. Il nostro Paese partecipa infatti a circa il 50% degli studi di Fase III, all'11% di quelli di Fase II e al 6% di Fase I.
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Omar